Zhiyuan Biotech opnåede sin lægemiddelproduktionslicens i 2013 og har siden opnået certificeringer under ISO 9001 (Quality Management), ISO 14001: 2015 (Miljøstyring) og ISO 45001: 2018 (Arbejdsmiljø og sikkerhed). Virksomheden driver et GMP-kompatibelt værksted, der dækker over 2, 000 kvadratmeter, understøttet af et omfattende kvalitetssikringssystem. Udstyret med avancerede analytiske instrumenter, såsom ionkromatograf (IC), kapillærelektroforese (CE), højtydende væskekromatografi (HPLC) og Fourier-transform infrarød spektroskopi (FTIR), sikrer vi streng kvalitetskontrol og fremskynder udviklingen af nye produkter.
En komplet inspektionsprocedure er på plads til at overvåge alle faser af fremstillingsprocessen fra råvarer og mellemprodukter til færdige produkter. Derudover opretholder vi et sporbart system til at identificere inspektions- og teststatus på alle faser, hvilket garanterer overholdelse og konsekvent produktkvalitet.
