Jun 21, 2024 Læg en besked

Antiepileptisk lægemiddel med Betadex Sulfobutyl Ether Natrium, Fycompa® Injection godkendt i Japan

news-392-392Fycompa er et førsteklasses lægemiddel opdaget på Eisai's Tsukuba Research Laboratories. Midlet er en meget selektiv, ikke-kompetitiv AMPA-receptorantagonist, der postuleres at reducere neuronal hyperexcitation forbundet med anfald ved at målrette glutamataktivitet mod AMPA-receptorer på postsynaptiske membraner. To orale formuleringer af Fycompa er tilgængelige i Japan: en tablet og en fingranulatformulering. På grund af bekymring over risikoen for anfald forbundet med afbrydelse af administrationen, når lægemidlet ikke kan indtages oralt midlertidigt, såsom under operation, foreslås det, at epilepsipatienter skal fortsætte behandlingen via andre veje end oral administration.

Da Fycompa er det eneste AMPA-receptorantagonist-baserede antiepileptiske lægemiddel, udviklede Eisai denne injektionsformulering for at imødekomme behovene hos patienter, der ikke er i stand til at bruge oral administration, og indgav en supplerende ny lægemiddelansøgning som en ny administrationsvej i august 2022, førende til denne godkendelse.

En dosisenhed Fycompa® til intravenøs infusion, indeholder 2,16 mg perampanelhydrat (ækv. 2,08 mg perampanel), 1040 mgSBECD, samt phosphorsyre og natriumhydroxid til pH-indstilling.

Send forespørgsel

Hjem

Telefon

E-mail

Undersøgelse